Europa L’Emea approva nuova cura per i pazienti con artrite reumatoide

Il comitato dell’Agenzia europea per i medicinali (Emea), ha emesso un parere positivo esprimendosi a favore dell’approvazione di golimumab, prima terapia sottocutanea a singola iniezione mensile, per il trattamento dell’artrite reumatoide in fase attiva da moderata a grave, dell’artrite psoriasica progressiva in fase attiva e della spondilite anchilosante in fase attiva di grado severo.
«Questo parere positivo costituisce un importante passo avanti verso l’approvazione in Europa», ha precisato Thomas Koestler, executive vice president Schering Plough research istitute. L’efficacia e la sicurezza di Golimumab sono state valutate nel corso di un esteso programma di sviluppo clinico di fase 3 che ha incluso oltre duemila pazienti affetti dalle malattie reumatiche. Hanno risposto positivamente i pazienti già trattati con farmaci anti Tnf. Il farmaco sarà disponibile sia in autoiniettore SmartJect, progettato per soddisfare i bisogni dei pazienti affetti da artrite, sia in siringa preriempita. Nell’aprile 2009 Golimumab è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) e dall’Health Canada per il trattamento dell’artrite reumatoide in fase attiva di grado moderato-grave, dell’artrite psoriasica attiva e della spondilite anchilosante attiva.
In particolare nell’artrite psoriasica questo farmaco sarà indicato, in monoterapia o in associazione con metotrexate, nei pazienti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia standard.

«Golimumab diventerà per i reumatologi la prima efficace terapia anti-TNF sottocutanea nell’Unione Europea per la cura di queste patologie» ha affermato Jerome Boscia, senior vice president, clinical R&D, Centocor.